Как пояснила на секционном заседании «Фармацевтическое производство» в рамках проходящей в эти дни конференции «Фарммедобращение-2006» начальник Управления госконтроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Росздравнадзора В.В. Косенко, «уже сейчас Росздравнадзор устанавливает более жесткий контроль в выдаче лицензий на ввоз фармацевтических субстанций, т.к. без этого невозможно навести порядок в работе по улучшению качества субстанций и проводить контроль за качеством ЛС». Минздравсоцразвития дало заключение, что Росздравнадзор вправе без утверждения соответствующего приказа устанавливать порядок контроля качества фармацевтических субстанций, поступающих в Россию или производящихся внутри страны, - подчеркнула В.В. Косенко.
Росздравнадзор видит следующие пути совершенствования госконтроля качества данной продукции: утверждение Приказа о порядке госконтроля; аккредитация независимых лабораторий с целью проведения испытаний качества; создание интерактивной информационной базы ввозимых, поставляемых и производимых фармсубстанций; разработка нормативных документов, регулирующих производство, контроль качества, реализацию и использование данной продукции. Росздравнадзор подготовил проект приказа по порядку осуществления госконтроля субстанций и направил его на рассмотрение в Минздравсоцразвития. Проведено совещание с поставщиками и производителями субстанций по проблеме качества, на основании которого созданы две рабочие группы: по разработке нормативной документации и созданию информационной базы фармацевтических субстанций.
В этом году Росздравнадзор проводил мониторинг за качеством фармацевтических субстанций, поступающих на территорию России по непрямым контрактам, устанавливал их происхождение, проводил инспекционный контроль организаций, которые занимаются ввозом по непрямым контрактам. Эти проверки будут продолжены. На сегодняшний день установлено, что каждая 4-я компания, ввозящая субстанцию, давала ложные сведения в лицензии о складском помещении и не хранила там ввозимое сырье. В этой связи Росздравнадзор направил письмо в Арбитражный суд для приостановления лицензии компаний- нарушителей.
Отвечая на вопрос представителей из регионов о том, будут ли предприняты какие либо меры в отношении незарегистрированных и неразрешенных, но востребованных на рынке субтанций, В. Косенко подчекнула, что Росздравнадзор не намерен делать таких поблажек. Если эта продукция не зарегистрирована, она не может быть использована для производства ЛС.

pharmvestnik.ru

Уход за ногтями и кожей локтей Уход за ногтями Ванночки Масляная ванночка для ногтей Ингредиенты: 1 стакан растительного масла, 3 капли йода, 5 капель лимонного сока. Способ приготовления. Растительное масло поставьте на огонь, доведите до кипения, кипятите в течении 3-5 минут, затем остудите, добавьте йод и лимонный сок. Опустите пальцы рук в масло так, чтобы оно покрывало ногти,...

Морщины Итак, вот какие косметические средства можно использовать для борьбы с морщинами. Лосьоны Травяной лосьон на белом вине Ингредиенты: 30 г ромашки, 20 г мяты, 10 г розмарина, 20 г ноготков, 1 л белого вина. Способ приготовления. Смешайте травы и залейте белым вином, оставьте настаиваться на 15 минут, после чего процедите. Протирайте этим лосьоном лицо каждый вечер, после протиран...

Если тайские таблетки для похудения уже стали именем нарицательным для определения опасных биодобавок подобного рода, то им на смену то и дело приходят новые и новые средства. Они обещают быстрый эффект, омоложение, выведение шлаков, очищение крови и т.п. Так какое средство выбрать, чтобы и не переплатить и результат получить? Этот вопрос «Правда.ру» задала ведущему научному сотруднику ГНИЦ профилактической медицины Галине Холмогоровой.«Никакое! ...